▲ 의료기기 임상시험 사전컨설팅 참가자들이 포즈를 취하고 있다.

[인천=문찬식 기자] 가천대 길병원 가천의료기기융합센터는 16일 세미나실에서 의료기기정보기술지원센터(MDITAC)가 주최하는 ‘의료기기 임상시험 사전컨설팅 프로그램’을 진행했다.

이번 프로그램은 의료기기 제조업체 및 임상시험기관 종사자들을 대상으로 맞춤형 컨설팅 등 다양한 지원 방안을 연계하고 임상시험에 대한 기본개념을 확립해 전문성을 강화하자는 취지에서 마련됐다.

의료기기정보기술지원센터는 강사를 파견해 의료기기 임상시험 용어 및 IRB 진행 절차, 최신 법규 및 규정, 임상시험 관리기준, 임상시험계획서 작성 등에 관한 강의를 시행하고 연구 디자인 설계 및 논문 검토, 모니터링 실무, 통계분석 등 실무교육과 임상시험 상담을 시행했다.

경인지역 의료기기 제조업체들이 이번 사전컨설팅 초급과정 교육이 참여했다. 가천의료기기융합센터는 수요자 중심의 의료기기 개발을 지원하며 국내 의료기기 업체들의 경쟁력 강화를 위한 플랫폼을 구축해 운영 중이다.

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